En quoi Novorapid est-il différent d'Apidra qui est plus efficace

Avec une forme de diabète insulino-dépendante, il est difficile de maintenir le sucre normal. Les médicaments analogues à l'insuline courte facilitent la vie du patient, n'adhèrent pas à un régime strict.

Ces médicaments comprennent Novorapid et Apidra. L'insulinothérapie moderne évite l'hypoglycémie, prévient le coma et permet un contrôle à long terme de la glycémie.

Novorapid

Novorapid est un analogue de l'insuline naturelle, un médicament anti-diabète moderne à action rapide pour le diabète. L'action est basée sur la reconstitution de la dose manquante d'insuline pour abaisser la glycémie, en réduisant la formation dans le foie. L'insuline asparte, qui fait partie de Novorapid, est plus rapide et plus puissante que l'hormone naturelle, mais a un effet à court terme..

En plus de réduire la quantité de glucose produite, le médicament a les effets suivants:

  • accélère le métabolisme cellulaire,
  • améliore l'absorption des hormones par les tissus adipeux,
  • améliore la glycogenèse.

L'outil est disponible sous la forme d'un stylo avec des cartouches remplaçables (3 ml de solution à l'intérieur) pour l'injection sous-cutanée. Une cartouche dure en moyenne 3 introductions.

L'effet du médicament se fait sentir 10 à 15 minutes après l'administration et dure 5 heures. La concentration d'insuline la plus élevée est observée 1 à 2 heures après l'injection. Novorapid est prescrit en duo avec de l'insuline à action prolongée.

Le schéma thérapeutique est élaboré et prescrit par l'endocrinologue, il est strictement interdit de décider soi-même du choix du médicament!

Les effets secondaires qui peuvent être causés lors de l'utilisation de Novorapid:

  • transpiration accrue,
  • anxiété accrue,
  • nausées Vomissements,
  • cardiopalmus,
  • mal de crâne,
  • faim extrême,
  • nervosité,
  • cécité à court terme.

Les effets secondaires énumérés peuvent être attribués à la manifestation d'une hypoglycémie, mais en raison de la courte durée de l'action de Novorapid, le risque de survenue est réduit. Certains patients subissent une perte de force due à une diminution de la pression, des réactions allergiques sous forme d'œdème et d'éruptions cutanées.

Apidra

Apidra est un analogue de l'insuline courte naturelle pour administration sous-cutanée. Il est utilisé pour traiter le diabète de type 1 et de type 2. En peu de temps, réduit le niveau de glucose dans le sang et bloque sa production par le foie. Le remède commence 5 à 10 minutes après l'administration. Le pic de concentration de l'hormone dans le sang est observé après 1,5 à 2 heures. La durée de l'effet dure 3-4 heures. Un tel effet à court terme du médicament réduit à zéro le risque d'hypoglycémie.

Les diabétiques utilisant Apidra peuvent atténuer les rigueurs d'un régime pauvre en glucides et se permettre des plats savoureux.

Effets secondaires pouvant être causés pendant le traitement par Apidra:

  • hypoglycémie (rarement, lorsqu'une dose unique est dépassée), peut entraîner la mort,
  • démangeaisons de la peau,
  • urticaire,
  • troubles respiratoires,
  • gonflement.

Les réactions allergiques doivent être arrêtées à temps afin d'éviter un choc anaphylactique..

Les principales différences entre les médicaments

Médicaments - des analogues de l'insuline courte sont nécessaires pour la normalisation rapide et l'arrêt des sauts de la glycémie. Un saut brusque de sucre peut se produire en raison de l'utilisation de glucides rapides par un diabétique. Novorapid ou Apidra sont créés afin de ramener rapidement la glycémie à la normale si elle augmente soudainement.

Selon les statistiques, plus de 2 millions de personnes dans le monde moderne meurent du diabète et des complications causées par celui-ci!

Selon le principe d'action, Apidra et Novorapid sont similaires. Les deux fonds sont produits en Europe, appartiennent à la même catégorie de prix, mais il existe encore des différences:

  • Apidra ne contient pas de zinc, mais il y a du polysorbate. Pour cette raison, l'outil n'est pas pratique à utiliser dans les pompes à insuline, car elles sont obstruées.
  • La posologie quotidienne d'Apidra est de 25 à 30% inférieure à celle de Novorapid.
  • Novorapid a l'effet le plus durable.
  • Novorapid est disponible à l'achat sous une forme plus pratique de cartouches qui peuvent être utilisées dans une seringue avec n'importe quelle taille de pas. Ceci est important pour les patients qui ont besoin d'une dose minimale d'insuline..

La seule différence significative entre ces médicaments est que Apidra ne doit pas être administré aux enfants de moins de 6 ans pendant la grossesse et sa planification!

Novorapid et Apidra sont des médicaments interchangeables, à l'exception des différences énumérées. Il n'est pas recommandé de remplacer un type d'insuline par un autre sans indication médicale.

L'avis des médecins

Les préférences des endocrinologues concernant ce qui est le mieux utilisé pour le diabète de type 1, Apidra ou Novorapid, divergent. Il y a une opinion selon laquelle Apidra est plus rapide, il arrête le saut de glucose plus rapidement, donc il est plus souvent prescrit aux personnes ayant des horaires nutritionnels irréguliers.

Les endocrinologues examinent l'utilisation des médicaments pour travailler avec les patients:

Irina, 38 ans, endocrinologue, Moscou

Je prescris Apidra à la plupart de mes patients atteints de diabète de type 1 et de type 2 avant utilisation, car c'est la dernière des insulines les plus courtes du marché et donne un résultat plus rapide. De plus, j'ai remarqué qu'il n'y avait pratiquement pas de pics imprévus chez les patients. Apidra est souvent utilisé en association avec une insuline à action prolongée. Je sélectionne d'autres médicaments similaires uniquement pour des contre-indications ou des effets secondaires.

Sergey, 65 ans, endocrinologue, Nizhny Novgorod

Apidra n'est pas recommandé pour une utilisation dans les pompes, car il cristallise fortement. Novorapid et Apidra sont complètement interchangeables. Les principales indications de la prise de Novorapid sont: les pics fréquents et élevés de sucre dans le sang, l'utilisation chez les enfants de moins de 6 ans, pendant la planification et pendant la grossesse. Dans d'autres cas, Apidra peut être utilisé, car le médicament présente un risque d'hypoglycémie réduit en raison d'une action à court terme.

Les médecins ne prescrivent pas le médicament Apidra pour le traitement du diabète chez les femmes dans la planification de la conception et de la grossesse, pour les enfants de moins de 6 ans, car il n'y a pas d'études cliniques.

Avis sur les diabétiques

Apidra et Novorpid sont très similaires. L'effet et l'efficacité des médicaments dépendent des caractéristiques individuelles du corps du patient, du stade du diabète et de la dose requise de thérapie de remplacement et de la tendance aux réactions allergiques. De nombreux diabétiques remarquent un effet secondaire de la somnolence de Novorapid et des maux de tête d'Apidra.

Oleg, 25 ans, Smolensk

J'ai poignardé Apidra pendant 1,5 ans comme prescrit par le médecin, le médicament normalise le taux de sucre avant les repas, l'insuline peut être placée avant les repas et pas attendre. Confus par une diminution de l'effet: après 3 heures, le glucose saute à nouveau. Je suis passé à Novorapid, ils ne me donnent pas d'ordonnance, je l'achète moi-même, mais j'obtiens une diminution plus stable du glucose et je ne peux pas m'inquiéter constamment de mon état.

Nina, 32 ans, Dmitrov

Je souffre de diabète depuis de nombreuses années, j'ai changé 5 fois de drogue, essayant de trouver ce qui me convient. Novorapid me convient, il me convient car il est vendu en cartouches, je les insère dans le stylo d'un trait court (0,5). Le médicament est donné gratuitement sur ordonnance, mais vous devez parfois l'acheter vous-même. Pendant la grossesse, elle a également utilisé Novorapid, le bébé est né en bonne santé..

Actrapid

Structure

Actrapid NM contient de l'insuline soluble (génie génétique humain), ainsi que les composants supplémentaires suivants: chlorure de zinc, métacrésol, eau, glycérol, hydroxyde de sodium et / ou acide chlorhydrique.

Formulaire de décharge

Disponible en injection. On connaît également une forme de libération telle que Actrapid NM Penfill. Il est également vendu sous forme d'injection..

effet pharmachologique

Médicament hypoglycémiant à courte durée d'action.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Actuline insuline produite par biotechnologie de l'ADN recombinant à l'aide d'une souche de Saccharomyces cerevisiae. Son DCI - Insuline humaine.

Le médicament interagit avec le récepteur de la membrane cytoplasmique externe des cellules. Il forme un complexe récepteur d'insuline. Il active les processus intracellulaires en stimulant la biosynthèse de l'AMPc ou en pénétrant les cellules musculaires.

La diminution du taux de glucose est due à l'augmentation du transport intracellulaire et de l'absorption par les tissus, à l'activation de la lipogenèse, de la synthèse des protéines et de la glycogénogenèse, ainsi qu'à une diminution du taux de production de glucose par le foie, etc..

L'action du médicament commence dans les 30 minutes suivant l'application. L'effet maximum est perceptible en moyenne dans les 2,5 heures. Durée totale d'action - 7-8 heures.

Les caractéristiques individuelles des patients sont possibles, y compris en fonction de la posologie.

Indications pour l'utilisation

Indications d'utilisation - diabète. Étant donné que l'effet de l'utilisation du médicament se produit assez rapidement, il est prescrit pour les conditions d'urgence, qui s'accompagnent d'une violation du contrôle glycémique.

Contre-indications

Insulome et hypoglycémie.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation du médicament, des réactions allergiques peuvent apparaître: œdème de Quincke, éruption cutanée. Dans de rares cas, une lipodystrophie est enregistrée. Probabilité de résistance à Actrapid.

Instructions pour l'utilisation d'Actrapid (méthode et dosage)

Les instructions pour Actrapid indiquent que le médicament est administré par voie sous-cutanée ou intraveineuse. La posologie est choisie individuellement par un spécialiste, en fonction des besoins en insuline du patient. En règle générale, la posologie est de 0,3 à 1 UI / kg par jour. Avec la résistance à l'insuline, le besoin peut être plus élevé, et dans le cas de la production d'insuline endogène résiduelle - plus faible. Les patients doivent être étroitement surveillés pour la glycémie.

En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, le besoin d'insuline est moindre. Vous devez donc ajuster le dosage.

Le mode d'emploi d'Actrapid indique qu'il peut être utilisé en association avec des insulines à action prolongée.

Le médicament est administré une demi-heure avant un repas ou une collation avec des glucides. En règle générale, les injections sont effectuées par voie sous-cutanée dans la région de la paroi abdominale antérieure. Cela permet une absorption accélérée. De plus, des injections peuvent être faites dans la cuisse, le muscle deltoïde de l'épaule ou de la fesse. Pour prévenir la lipodystrophie, le site d'injection doit être changé.

L'administration intraveineuse n'est autorisée que si les injections sont effectuées par un professionnel de la santé. Par voie intramusculaire, le médicament est administré uniquement selon les directives d'un spécialiste.

Surdosage

En cas de surdosage, insomnie, pâleur excessive, augmentation de l'agitation et de l'appétit, tremblements, transpiration, maux de tête, paresthésie dans la bouche et sensation de palpitations sont possibles. En cas d'utilisation du médicament à des doses bien supérieures à la norme, le patient peut tomber dans le coma.

En cas d'hypoglycémie légère, il est nécessaire de manger du sucre ou des aliments riches en sucre. En cas de surdosage sévère, 1 mg de glucagon est administré par voie intramusculaire. Si nécessaire, des solutions de glucose concentrées sont ajoutées..

Interaction

L'effet hypoglycémique de l'insuline est augmentée lors de la prise des hypoglycémiants oraux, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, non sélectifs des bêta-bloquants, les sulfonamides, les tétracyclines, le kétoconazole, la pyridoxine, le cyclophosphamide, aminofibromide anhydre, aminofibidenofenofibinofibrinofibindofibinafibinafibinafinafibinafinafinafibinafibinaidafinafibinafibinaidafinafinafibraindinafinafibroindinafinafibinafidaidaaa phényle les médicaments contenant de l'éthanol. L'alcool améliore non seulement, mais prolonge également l'effet d'Actrapid.

L'effet hypoglycémique, au contraire, diminue sous l'influence des contraceptifs oraux, des hormones thyroïdiennes, de l'héparine, des sympathomimétiques, de la clonidine, du diazoxide, de la phénytoïne, des glucocorticostéroïdes, des diurétiques thiazidiques, des antidépresseurs tricycliques, du danazole, des inhibiteurs calciques, de la morphine, de la morphine, de la morphine, de la morphine.

L'effet d'Actrapid peut augmenter ou diminuer en raison de l'utilisation de réserpine et de salicylates. L'octréotide et le lanréotide peuvent diminuer ou augmenter le besoin d'insuline.

La prise de bêta-bloquants peut masquer les symptômes de l'hypoglycémie et empêcher son élimination.

Certains produits, tels que ceux contenant des thiols ou des sulfites, peuvent provoquer une dégradation de l'insuline..

Conditions de vente

Vendu sur ordonnance uniquement..

Conditions de stockage

Conserver la solution au réfrigérateur à une température de 2 à 8 ° C. Ne gèle pas. Après ouverture, les flacons sont conservés à température ambiante. Les conserver au réfrigérateur n'est pas souhaitable. Les flacons doivent être protégés de l'exposition directe à la chaleur et à la lumière. Garder hors de la portée des enfants..

Durée de conservation

Un flacon ouvert est conservé pendant 6 semaines au maximum. Avant ouverture, la durée de conservation du médicament est de 30 mois. N'utilisez pas la solution après la date d'expiration.

Commentaires

Les critiques caractérisent Actrapid comme un médicament fiable qui vous permet d'obtenir le contrôle glycémique prévu. Les patients aiment la vitesse du médicament. Parmi les aspects négatifs, seule une forme inconfortable de libération du médicament sous forme de solution injectable est notée, dont l'introduction nécessite souvent une surveillance spécialisée.

Prix ​​Actrapid, où acheter

Le prix d'Actrapid est d'environ 450 roubles. Vous ne pouvez acheter ce produit que sur ordonnance..

Le prix de l'insuline Actrapid HM Penfill est d'environ 950 roubles. Ainsi, le médicament est considéré comme assez cher. Dans certaines pharmacies en ligne, le prix d'Actrapid peut être supérieur au prix indiqué.

Les diabétiques à l'avance au paradis. Beaucoup de lettres.

Et donc, nous parlerons du diabète de type 1, ou plutôt de tous ceux qui en souffrent et de la réalité à laquelle la plupart d'entre eux sont confrontés. Comprenant qu'il y a la Russie, et il y a Moscou où il n'y a aucun moyen de comparer l'offre, je vais parler de mon état de choses, de la ville de Novossibirsk, en comprenant qu'en ce qui concerne la Russie, ma position est clairement au-dessus de la moyenne, et à partir de cela elle devient encore plus dégoûtante, parce qu'elle est pas tellement positif. Je souffre de diabète depuis l'âge de 14 ans, même alors j'ai été transféré à Novorapid et Lantus, car mon corps a montré une réaction peu positive aux autres types, comme chez la plupart des adolescents tombant malades entre 12 et 21 ans. Dire que c'est mauvais, je ne peux pas dire, car ces insulines sont parmi les plus modernes et les plus efficaces de l'époque. Vous pouvez peindre à l'infini toutes les subtilités et nuances de la vie d'un diabétique, mais je vais passer au présent. Récemment, nos plus intelligents, essayant de prouver à tout le monde les possibilités de substitution des importations, nous sont parvenus. Après tout, ils ont promis qu’ils n’arrêteraient pas d’acheter des médicaments qui n’avaient pas nos analogues, alors ils ont trouvé une issue, nous allons faire des analogues, et au diable, que l’effet et la qualité sont différents. Eh bien, cho, nous faisons aussi des processeurs;) En conséquence, Lantus a été remplacé par l'insuline de Tujeo, même si c'était juste un fait à un moment donné, ils l'ont délivrée en silence, bien que Lantus ait été écrit. Lantus agit de façon prévisible pendant 24 heures, ce qui est très pratique et sûr, car vous êtes sûr que votre taux de glucose ne changera pas spasmodiquement (nous excluons les repas et les injections de Novorapid). Avec Tujeo, vous êtes à la loterie, à chaque minute. Sur Internet, vous trouverez de nombreuses critiques positives sur cette belle insuline, il est dommage que seules toutes soient comme des copies carbone. En fait, un grand nombre de personnes qui tombent dans des situations très désagréables à cause de l'hypo et de l'hyperglycémie, car le travail de Tujeo est tout simplement imprévisible. Il fonctionne pendant 36 heures à la demande du constructeur et soi-disant en douceur, mais en réalité c'est un saut en 6 heures à 12 et puis il n'y a aucun effet. Cela affecte le travail, l'humeur et la santé. Et un peu sur l'offre. En août, Novorapid a été administré tardivement et 3/4 des doses mensuelles, Lantus n'a pas été délivré. Septembre: Novorapid a reçu 3/4 doses à temps, Lantus n'a pas été délivré. Octobre: ​​Novorapid n'a pas été délivré sans perspectives, au lieu de Lantus, Tujeo a de nouveau été délivré. Mon salaire n'est que la moyenne de la région, et un tiers de ce salaire va à l'insuline, aux vitamines et aux médicaments pour les diabétiques. J'ai 26 ans. Je ne bois pas, je ne fume pas et j'essaie de mener une vie saine, donc je n'ai même pas la moindre idée des complications du diabétique. Mais je le répète, je crois que ma position est au-dessus de la moyenne nationale, et laquelle des autres?

"Mieux vaut acheter par vous-même." Les diabétiques sont traduits en insuline russe

Les patients atteints de diabète dans différentes régions de Russie ont commencé à distribuer de l'insuline de production nationale au lieu des médicaments européens habituels. Les diabétiques du premier type sont alarmants: le remplacement de l'insuline d'origine par un bioanalogue sans la supervision d'un médecin peut entraîner des allergies sévères et le développement de complications. Les patients sont confrontés à un choix: décider d'une expérience non contrôlée sur la santé ou acheter de l'insuline à leurs frais, en dépensant beaucoup d'argent.

Certaines des insulines originales, telles que Lantus (la dénomination commune internationale est insuline Glargin), Humalog (insuline Lizpro), ont mis fin à la protection par brevet. Chez Novorapid (insuline Aspart), la protection par brevet prend fin l'été suivant. Cela signifie que tout fabricant pharmaceutique a le droit de créer sa propre version - la soi-disant biosimilaire. Les essais cliniques complets ne réussissent pas les biosimilaires.

La société russe Geropharm produit déjà des bio-analogues de Glargin et Lizpro - Ringlar et Rinliz. En été, Geropharm est prêt à lancer le bioanalogue de Novorapid (insuline Aspart) sur le marché - insuline Rinasp.

Le problème est que, contrairement aux génériques (analogues de médicaments synthétisés chimiquement), un biosimilaire ne peut pas être complètement identique à l'original. Il s'agit de la biotechnologie médicale - une méthode de production d'un médicament à partir de cellules vivantes (bactéries, virus, champignons), où les conditions de production ont un impact significatif sur l'efficacité du médicament. C'est pourquoi, selon les scientifiques, "la procédure d'enregistrement abrégée adoptée pour les génériques est inacceptable pour les biosimilaires".

Cependant, les ministères régionaux et les comités de santé achètent des médicaments sous la dénomination commune internationale, c'est-à-dire que les patients insulino-dépendants peuvent désormais obtenir non pas le médicament d'origine habituel, mais un nouveau biosimilaire. Et si vous regardez les achats, alors, par exemple, dans la région de Saratov, le Glargin biosimilaire produit par Ufa a déjà remplacé le Lantus d'origine.

Pas d'humalogue?

Fin novembre, Alexey Pustovalov de Voronej a contacté la communauté Saratov de parents d'enfants atteints de diabète sucré: son insuline Humalogue n'était plus prescrite à son fils. Ils ont dit - pas en stock et n'apparaîtra pas dans un avenir proche.

- Le stock d'Humalog (c'est de l'insuline ultra-courte que nous injectons à notre fils «pour la nourriture») a été collecté auprès des communautés diabétiques à travers le pays, - explique Alexey. - Dieu merci, les gens ne refusent pas d’aider - nous avons maintenant une réserve pour les six prochains mois. Cependant, cela ne nous sauvera pas. Les endocrinologues de Voronej disent qu'après le nouvel an, il n'y aura plus d'Humalog, ils commenceront à acheter son bio-analogue de la production russe. Par conséquent, sur les conseils des médecins, nous transférerons le fils à Novorapid.

En Carélie, le bio-analogue Humalog - l'insuline Rinliz de la société russe Geropharm - est délivré aux patients diabétiques depuis octobre de cette année. Olga Okhotnikova, dont la fille de neuf ans est atteinte de diabète depuis cinq ans, dirige le groupe VKontakte DIA Petrozavodsk.

- En Carélie, ils ont apparemment décidé de mener une expérience: les enfants sont transférés dans des insulines russes, dit-elle. - En octobre, ils ont commencé à donner aux enfants Rinliz. Les parents refusent. Préférez acheter des médicaments originaux à leurs frais..

Dans la région de Saratov et le territoire de l'Altaï, au lieu de Lantus - l'insuline à action prolongée - les parents d'enfants diabétiques ont commencé à recevoir son bio-analogue Glargin, fabriqué par UfaVITA.


«Bien sûr, je ne l'ai pas emmené», explique Julia Novokhatnaya d'Aleisk, dans le territoire de l'Altaï. "Bien que la pharmacie ait expliqué que Lantus et Glargin sont une seule et même chose." J'ai commencé à appeler le service régional de santé. Ils ont dit: vous devez subir un examen médical. L'endocrinologue devrait rédiger une conclusion expliquant pourquoi cette insuline particulière ne convient pas. Et pour cela, vous devez l'essayer, "peut-être que ce sera." Mais je ne veux pas expérimenter sur un enfant.

Dans la région de Saratov, les endocrinologues conseillent de refuser un médicament domestique si l'extrait de l'hôpital n'indique pas la substance active, mais le nom commercial du médicament.

Blessure à la tête due au changement d'insuline

Tatyana Petrova de Saratov est convaincue que la transition de l'insuline à l'insuline doit se faire sous la supervision d'un médecin. Son fils est tombé malade du diabète de type 1 il y a 13 ans. Avec l'insuline, Novorapid a réussi à établir une bonne compensation et à éviter une hypoglycémie grave (faible taux de sucre dans le sang, lourde de perte de conscience et même de coma. - Note RS). La seule fois où le garçon a été forcé de changer de drogue, et cela s'est terminé par une blessure.

- Mon enfant a une particularité - son insuline «se déplie» (commence à agir. - Note RS) très rapidement, - explique Tatiana. - Il administre le médicament après avoir mangé. Une fois à Saratov, il n'y a pas eu de Novorapid pendant longtemps. Et on nous a conseillé d'essayer Humalog. Une particularité de cette insuline est qu'elle agit plus rapidement. Mon enfant était en sécurité - il s'est arrêté après avoir mangé, a injecté de l'insuline. Il parle normalement avec moi. Et soudain, à un moment, il se pencha en arrière et s'effondra au sol. Humalog a même réussi à le conduire à une hypoglycémie sévère après avoir mangé. Le résultat est une blessure à la tête et un doigt assommé sur sa main droite. Depuis lors, j'ai juré - pas d'expériences, il vaut mieux acheter pour mon.

Tatyana est sûre que vous ne pouvez pas simplement remplacer le médicament d'origine par son bioanalogue. Avec des articles scientifiques dans ses mains, elle prouve que le biosimilaire dans son effet peut être très différent de l'original.

"La collecte de n'importe quelle molécule de matière n'est pas difficile", dit-elle. - La question est le degré de purification de la substance - combien restera-t-il de "queues" de protéines qui provoquent des allergies, et quels conservateurs seront utilisés, qui peuvent également provoquer une réaction. Plus le degré de purification est faible, moins la production est économique..

- Ma question est: pourquoi nos bio-analogues sont-ils près de la moitié du prix des originaux? - demande Dina Dominova de Moscou, diabétique avec 23 ans d'expérience. - Sur quoi les fabricants économisent-ils et est-ce que cette économie me reviendra sur le côté? J'ai le droit de le savoir.

Aucun des diabétiques n'a jamais vu d'essais cliniques de tests biologiques d'insuline russes, note Dina. Et sans essais cliniques, il est impossible de prédire le fonctionnement du biosimilaire.

"Si selon Humalog, Novorapid, Apidra et d'autres insulines originales, les résultats des essais cliniques sont accessibles au public, alors il n'y a pas de résultats d'essais biologiques réalisés en Russie", explique Dina Dominova. "En plus, j'ai une pompe à insuline." Les études de ces médicaments sur la pompe n'ont pas été réalisées en principe.

"Mais quelle différence cela fait-il s'ils sont essentiellement la même insuline - Lizpro est remplacé par Lizpro, et Glargin est remplacé par Glargin?" Pourquoi le fabricant est-il important??

- Après l'imposition de sanctions, en Russie, nous avons des produits appelés «fromage» et «pain». Mais ce «fromage» ressemble-t-il à du fromage normal? L'insuline n'est pas un aliment, c'est un médicament, ma santé et ma vie dépendent de la disponibilité et de la qualité.

"Nous n'avons pas travaillé avec des biosimilaires"

«Honnêtement, je ne peux rien dire sur les biosimilaires», explique Nadezhda Raigorodskaya, docteur en sciences médicales de Saratov, endocrinologue pédiatrique. - Nous n'avons pas travaillé avec eux, nous n'avons pas encore d'informations et d'expérience d'application. Mais il y a quelques années, il y avait une situation similaire avec l'hormone de croissance Rostan. Avant son apparition, nous avons prescrit des hormones de croissance aux fabricants européens. Lorsque la drogue domestique est apparue, il y avait une attitude méfiante à son égard. Mais son utilisation a été largement discutée, et nos patients ont également participé à des essais cliniques. Plusieurs années se sont écoulées avant que la vigilance ne disparaisse et les patients ont commencé à l'utiliser sans crainte. Il s'est imposé comme un bon médicament - les enfants grandissent de lui, nous n'observons pas d'effets secondaires. Bien sûr, il y a ceux qui voudraient utiliser des médicaments européens. Mais maintenant, seul Rostan est prescrit.

L'histoire de l'hormone de croissance est l'argument préféré des défenseurs de la substitution des importations dans l'industrie pharmaceutique. Mais il convainc les diabétiques pas tout à fait.

- Au fond du diabète à la Maison des scientifiques de Moscou, Valentina Peterkova (académicienne de l'Académie russe des sciences, spécialiste du diabète infantile, a pris la parole. - Note RS), - a déclaré Dina Dominova. - Elle nous a poliment dit que nous avions déjà réussi cela avec l'hormone de croissance, lorsque tous ceux qui en avaient besoin ont été transférés vers un médicament domestique. Il y a eu de nombreuses indignations, mais néanmoins tout le monde a été transféré vers lui. Y avait-il une alternative, nous avons demandé. Non, il n'y avait pas d'alternative. Les hormones importées ont tout simplement cessé d'être importées en Russie. Lorsque vous avez le choix - d'injecter au moins un médicament ou aucun, il est clair que vous en choisirez au moins certains. Elle a ajouté que si vous vous sentez allergique au biosimilaire, venez à notre Centre de recherche en endocrinologie (ESC), nous le trierons. Autrement dit, supposons qu'un enfant ou un adulte de Vladivostok, de Sakhaline, doit d'abord obtenir une référence, attendre trois mois, se rendre, s'envoler pour Moscou et commencer l'examen. Et que faire ces trois mois, qu'attendez-vous pour la ligne? Piquer un médicament auquel vous êtes allergique? Ou achetez pour votre?

Le fait qu'il devrait y avoir une liberté de choix des médicaments est indiqué par tous les diabétiques sans exception: ceux qui sont prêts à essayer de passer aux insulines russes et ceux qui ont peur.

«L'indemnisation est importante pour nous, les diabétiques», explique Nyura Sharikova, blogueuse diabétique et Instagram. - Quelqu'un peut être allergique à l'insuline importée (en tant que produit biologique, toute insuline provoque une réaction immunitaire de l'organisme. - Note RS). Par exemple, je suis allergique à de nombreuses insulines. Je suis donc pour nous d'essayer, mais uniquement sous la supervision de médecins. Et pour qu'il y ait le choix - de continuer à prendre votre drogue si une nouvelle ne vous convenait pas.

"Le fait que les insulines russes aient commencé à être libérées est une bonne chose", déclare Tatyana Petrova. - Dans le cas de sanctions globales ou, à Dieu ne plaise, de la guerre, quand je ne suis pas gros, je vivrais, une drogue domestique sera un salut. Dans une situation critique, tous les moyens sont bons, ne serait-ce que pour survivre. Mais lorsque le patient a ajusté la compensation pour des mois ou des années, il a calculé toutes les doses, les coefficients et les pauses sur son insuline expérimentalement pour chaque produit, puis il reçoit une autre insuline, sur laquelle tout doit commencer en premier - il n'y a pas beaucoup de joie.

Le problème est que le système des marchés publics est déjà presque fermé à l'insuline d'origine de la production européenne ou américaine. En 2015, dans le cadre du "plan anti-crise", le gouvernement russe a publié le décret n ° 1289, qui stipule que si deux médicaments russes de production nationale sont impliqués dans l'appel d'offres, alors un médicament étranger n'est plus autorisé à concourir.

Les parents caréliens achètent déjà l'insuline de leurs enfants à leurs frais. Ils rencontrent des problèmes même dans la capitale.

- Cette année à Moscou, c'est très mauvais avec Humalog, - explique Dina Dominova. - Au printemps, quand je ne pouvais pas obtenir le médicament selon les prescriptions, je l'ai acheté moi-même. L'emballage m'a coûté 2700 roubles. Pour un mois de tels forfaits, j'en ai besoin de deux. Depuis que j'ai un troisième groupe d'invalidité, j'ai droit à une pension - c'est 5400 roubles.

Afin d'obtenir une bonne compensation et de vivre en conséquence aussi longtemps que possible sans complications, Dina ne dépense que 20 000 par mois pour les soins du diabète. Ce montant comprend l'achat de bandelettes de test, le maintien d'une surveillance continue de la glycémie, l'achat de fournitures pour une pompe à insuline. Et bien qu'à partir de 2019, le budget fédéral doive payer les consommables pour la pompe, tous les diabétiques sous pompe n'ont pas commencé à le recevoir au début de l'année.

«Pour beaucoup d'entre nous, les premiers consommables n'ont été délivrés qu'en novembre», explique Dina. - Si de l'insuline est ajoutée à cela, alors le montant pour le diabète seul sera de 25 mille roubles. Mais vous devez toujours subir un examen régulier - vérifiez vos yeux, vos reins. Avec tout le respect dû à la médecine gratuite, elle est faible. Le coût d'une consultation avec un simple médecin au CES est de 2500 roubles. Plus le rang du médecin est élevé, plus le prix d’admission est élevé. Et puis, si des complications surviennent, le traitement coûte également de l'argent. Combien d'argent il me faut pour maintenir le corps dans un état tolérable, j'ai du mal à le calculer. Mais je n'ai pas le choix.

En lien avec la situation politique

Cependant, tous les diabétiques ne paniquent pas. En novembre, Nyura Sharikova a publié plusieurs articles sur le thème de l'introduction de bio-analogues d'insuline produits par des entreprises russes sur son blog Instagram @dia_status..

"Les fabricants d'insuline russes Geropharm, Medsintez, Pharmstandard ont passé avec succès des essais cliniques. Le ministère de la Santé a délivré des certificats d'enregistrement pour eux, et ils ont été inscrits dans le registre national des médicaments. Dans de nombreuses régions, l'insuline russe est déjà achetée. Souvent, exclusivement seulement eux, sans leurs homologues étrangers. IMPORTANT À SAVOIR! Les insulines russes sont conformes aux normes BPF. Cela signifie que le médicament est de bonne qualité (répond aux exigences de la norme), est conforme aux analogues et peut être utilisé. Le BPF est une norme sérieuse. La panique est précoce et inutile: de la panique personne ne s'est jamais senti mieux. D'abord, vous devez le comprendre ", a-t-elle écrit.

"L'insuline russe le restera, il est inutile de lutter contre son apparence, et ce n'est pas nécessaire", explique-t-elle. - Ils fourniront des diabétiques. Et c'est bien. C'est une bonne chose qu'il y ait une société Geropharm, qui est engagée dans la recherche scientifique et la production d'insuline. Tout le monde sait quelle est notre situation politique actuelle. Les prochaines sanctions ne seront pas annoncées aujourd'hui ni demain, et elles peuvent - c'est tout à fait possible - interdire tous les médicaments étrangers ou certains composants de l'insuline. Et nous, les diabétiques, serons obligés de mourir ou de passer à un médicament non testé rapidement préparé. Nous n'aurons plus le choix. Par conséquent, je souhaite que l'insuline domestique soit administrée dans n'importe quelle situation avec des médicaments.

Selon le blogueur, la situation autour de l'insuline domestique est aggravée du fait que les sociétés pharmacologiques refusent de publier les résultats des essais cliniques. Maintenant, Nyura et plusieurs de ses amis cherchent une rencontre avec des représentants de la société Geropharm et une réponse à une question sur les essais cliniques. Alors que "Geropharm" ne donne pas de réponse.

AKTRAPID NM PENFILL - instructions, prix, avis et analogues du médicament

[Insuline de génie génétique humain à courte durée d'action]

La description

Actrapid NM Penfill est un médicament hypoglycémiant monocomposant à courte durée d'action basé sur l'insuline humaine obtenue par génie génétique. Le mécanisme d'action est dû à une absorption accrue du glucose par les tissus, ainsi qu'à la stimulation des processus de glycogenèse, de lipogenèse et de synthèse des protéines dans le corps.

Composition et forme de libération

L'ingrédient actif est l'insuline humaine génétiquement modifiée, 1 ml de la solution contient 100 UI (3,5 mg) d'insuline, ainsi que des excipients: glycérol, chlorure de zinc, métacrésol, alcalin ou acide pour créer le pH requis, eau pour injection.

Solution injectable en cartouches de verre Penfill de 3 ml, 5 cartouches dans chaque emballage.

Effet thérapeutique

Actrapid est un médicament hypoglycémiant monocomposant à base d'insuline humaine obtenue par génie génétique. Le mécanisme d'action du médicament est dû à l'activation du transport intracellulaire des molécules de glucose (ce qui conduit à une absorption accrue de glucose par les tissus), ainsi qu'à la stimulation de la synthèse du glycogène (glycogenèse), des lipides (lipogenèse) et des protéines dans le corps. Selon la durée d'action, «Actrapid» fait référence aux médicaments à courte durée d'action. Selon la posologie, le lieu d'administration de l'insuline, le mode d'administration, le profil d'action hypoglycémique peut différer. L'effet initial est observé 30 minutes après l'administration du médicament, l'effet maximum se développe (provisoirement) après 1,5 à 3,5 heures, la durée totale de l'effet thérapeutique est de 7 à 8 heures.

Les indications

Actrapid est utilisé pour le traitement du diabète sucré des premier et deuxième types, ainsi qu'en cas d'urgence chez les patients diabétiques nécessitant une correction immédiate de la glycémie.

Contre-indications

"Actrapid" est contre-indiqué en cas d'augmentation de la sensibilité individuelle à l'insuline humaine ou à l'un des composants du médicament, ainsi qu'à l'hypoglycémie et à l'insulinome.

Mode d'application

Le schéma posologique, la fréquence d'administration du médicament dépendent de l'état du métabolisme des glucides et des besoins actuels en insuline, ils sont établis par le médecin traitant. Le besoin d'insuline est d'environ 0,3 à 1 UI pour 1 kg de poids corporel par jour, mais en pratique, cet indicateur peut être plus élevé (avec obésité ou résistance à l'insuline) ou plus faible (avec production résiduelle d'insuline intrinsèque).

Le médicament peut être administré par voie sous-cutanée ou intraveineuse, une combinaison du médicament avec des insulines à action prolongée est autorisée. "Actrapid" est administré par voie sous-cutanée (dans la zone de la peau de l'abdomen, de la cuisse, des fesses, de l'épaule) une demi-heure avant le repas prévu. Le lieu d'administration de l'insuline doit être changé régulièrement pour éviter le développement d'une lipodystrophie.

Effet secondaire

Pendant le traitement par Actrapid chez les patients diabétiques, l'apparition d'effets secondaires tels que l'hypoglycémie (en cas d'administration d'une dose trop importante du médicament), y compris accompagnée d'une perte de conscience et de convulsions. Dans de rares cas, des réactions allergiques peuvent survenir (d'une éruption cutanée à des symptômes de choc anaphylactique). Les cas d'apparition d'une neuropathie périphérique spécifique (état aigu réversible) sont très rarement décrits. Au début du traitement, le développement d'erreurs de réfraction transitoires est possible, avec l'utilisation de doses inadéquates dans des cas extrêmement rares, le développement d'une rétinopathie diabétique (ou une augmentation de ses symptômes) est observé.

Parfois, avec l'introduction d'insuline au site d'injection, des réactions cutanées (rougeur, gonflement, hématome) peuvent survenir, avec le temps, ces réactions cessent. Au site d'injection d'insuline (avec une administration fréquente au même endroit), une lipodystrophie peut apparaître. Pour éviter sa survenue, il est nécessaire de changer constamment le lieu d'administration de l'insuline.

Symptômes de surdosage

En cas de surdosage du médicament, il existe des signes d'hypoglycémie: palpitations, faiblesse, transpiration, faim aiguë, troubles de l'élocution et coordination des mouvements. Cette condition nécessite des soins d'urgence - ingestion de sucre à l'intérieur, dans les cas graves - introduction de glucose ou de glucagon.

instructions spéciales

Les patients insuffisants rénaux et hépatiques ont besoin de moins d'insuline.

Avec l'introduction du médicament dans la peau abdominale, l'effet hypoglycémique se produit plus rapidement qu'avec l'introduction dans d'autres zones du corps.

Pour l'introduction d'Actrapid, vous devez utiliser des seringues à insuline, dont la graduation vous permet de mesurer la bonne quantité de médicament.

L'effet hypoglycémique peut être affaibli par la nomination simultanée d'inhibiteurs de la MAO et de l'ECA, de bêta-bloquants, de salicylates, de GCS, OK, de diurétiques thiazidiques, d'hormones thyroïdiennes.

Le médicament doit être conservé au réfrigérateur à une température de 2 à 8 ° C. Vous ne pouvez pas geler le médicament. Après ouverture, la cartouche peut être utilisée pendant 6 semaines, stockée à des températures allant jusqu'à 30 ° C, à l'abri de la chaleur et de la lumière..

La solution contenue dans la cartouche doit être complètement transparente et incolore, sinon elle ne peut pas être utilisée. Un stylo seringue séparé doit être utilisé pour chaque type d'insuline (dans le cas d'une combinaison de plusieurs insulines).

MÉDICAMENT RECOMMANDÉ

Glucoberry est un puissant complexe antioxydant qui offre une nouvelle qualité de vie dans les deux types de syndrome métabolique et de diabète. L'efficacité et l'innocuité du médicament sont cliniquement prouvées. Le médicament est recommandé pour l'utilisation par l'Association russe du diabète. En savoir plus >>>

Il est très pratique qu'Actrapid réduise le sucre rapidement et pas pour longtemps, presque comme une pilule. Vous pouvez toujours choisir très clairement la bonne dose en fonction de la nourriture.

Nous avons été incités par une telle méthode, ils disent que vous pouvez d'abord injecter un actrapid, puis sans retirer l'aiguille immédiatement de l'insuline de durée moyenne. Est-ce possible ou est-ce que tout cela est lourd de complications?

Actrapid NM

Structure

substance active: insuline humaine (ADNr)

1 ml d'injection contient 100 UI d'insuline biosynthétique humaine (produite par la technologie de l'ADNr dans Saccharomycescerevisiae)

1 flacon de mystite 10 ml, ce qui équivaut à 1000 UI.

1 UI (unités internationales) est égal à 0,035 mg d'insuline humaine anhydre;

excipients: chlorure de zinc, glycérine, métacrésol, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique dilué, eau pour injection.

Forme posologique

Injection.

Propriétés physiques et chimiques essentielles: solution aqueuse neutre, limpide et incolore.

Groupe pharmacologique

Médicaments antidiabétiques. Insulines à action rapide et analogues.

Code ATX A10A B01.

Propriétés pharmacologiques

L'effet hypoglycémiant de l'insuline est de favoriser l'absorption du glucose par les tissus après la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses, ainsi que d'inhiber la libération de glucose par le foie..

Les résultats d'une étude clinique dans une unité de soins intensifs pour le traitement de l'hyperglycémie (taux de glucose sanguin supérieur à 10 mmol / l) chez 204 patients diabétiques et 1344 patients non diabétiques ayant subi une intervention chirurgicale majeure ont montré que la normoglycémie (taux de glucose 4, 4 6,1 mmol / L), induite par l'administration d'Actrapid ® NM, a réduit la mortalité de 42% (8% contre 4,6%).

Actrapid ® NM est une préparation d'insuline à action brève.

Le début de l'action est observé dans les 30 minutes, l'effet maximum est atteint dans les 1,5 à 3,5 heures et la durée d'action est d'environ 7 à 8 heures..

Pharmacocinétique La demi-vie de l'insuline dans le sang est de quelques minutes. Par conséquent, la nature de l'action de la préparation d'insuline est uniquement due aux caractéristiques d'absorption. Ce processus dépend d'un certain nombre de facteurs (par exemple, la dose d'insuline, la méthode et le lieu d'injection, l'épaisseur du tissu sous-cutané, le type de diabète), ce qui conduit à une variabilité significative de l'effet de la préparation d'insuline chez un et chez différents patients.

Absorption. La concentration plasmatique maximale est atteinte dans les 1,5 à 2,5 heures suivant l'administration du médicament.

Distribution. La liaison significative de l'insuline aux protéines plasmatiques, à l'exception des anticorps circulants dirigés contre elle (le cas échéant), n'a pas été détectée.

Métabolisme. L'insuline humaine est clivée par les protéases à insuline ou les enzymes dégradant l'insuline et, éventuellement, par la disulfure protéique isomérase.

Reproduction. La durée de la demi-vie finale de l'insuline est déterminée par le taux de son absorption à partir du tissu sous-cutané. C'est pourquoi la durée de la demi-vie finale (t½) indique le taux d'absorption, et non l'élimination (en tant que telle) de l'insuline du plasma sanguin (t½ d'insuline de la circulation sanguine n'est que de quelques minutes). Selon la recherche, t½ est de 2 à 5 heures.

Enfants et adolescents. Le profil pharmacocinétique d'Actrapid ® NM a été étudié chez un petit nombre (n = 18) d'enfants (6-12 ans) et d'adolescents (13-17 ans) atteints de diabète. Des données limitées suggèrent que le profil pharmacocinétique de l'insuline chez les enfants, les adolescents et les adultes est presque le même. Cependant niveau c max (concentration maximale) était différente chez les enfants d'âges différents, indique l'importance de la sélection individuelle des doses du médicament.

Données de sécurité précliniques.

Les études précliniques (toxicité de l'administration répétée du médicament, génotoxicité, cancérogénicité, effets toxiques sur la capacité de reproduction) n'ont révélé aucun danger d'administration du médicament Actrapid ® NM.

Les indications

Traitement du diabète.

Contre-indications

Hypoglycémie. Hypersensibilité à l'insuline humaine ou à tout ingrédient du médicament.

Interaction avec d'autres médicaments et autres types d'interactions

Comme vous le savez, un certain nombre de médicaments affectent le métabolisme du glucose..

Médicaments pouvant réduire les besoins en insuline.

Agents hypoglycémiants oraux (PSS), inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), b-bloquants non sélectifs, inhibiteurs de l'ECA (ACE), salicylates, stéroïdes anabolisants et sulfonamides.

Médicaments susceptibles d'augmenter la demande d'insuline.

Contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, sympathomimétiques, hormone de croissance et danazole.

  • les bloqueurs adrénergiques peuvent masquer les symptômes de l'hypoglycémie et ralentir la récupération après une hypoglycémie.

L'octréotide / lanréotide peut à la fois réduire et augmenter le besoin d'insuline.

L'alcool peut augmenter ou diminuer l'effet hypoglycémique de l'insuline.

Fonctionnalités de l'application

Une posologie inadéquate ou l'arrêt du traitement (en particulier avec le diabète de type I) peut entraîner une hyperglycémie et une acidocétose diabétique. Habituellement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie se développent progressivement sur plusieurs heures ou jours. Ils comprennent la soif, les mictions fréquentes, les nausées, les vomissements, la somnolence, les rougeurs et la sécheresse de la peau, la bouche sèche, la perte d'appétit et l'odeur d'acétone dans l'air expiré..

Dans le diabète de type I, l'hyperglycémie non traitable entraîne une acidocétose diabétique, potentiellement mortelle..

Une hypoglycémie peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée par rapport au besoin d'insuline. En cas d'hypoglycémie ou si une hypoglycémie est suspectée, ne pas administrer le médicament.

Sauter des repas ou augmenter l'activité physique imprévue peut entraîner une hypoglycémie.

Les patients qui ont considérablement amélioré le contrôle de la glycémie en raison d'une insulinothérapie intensive peuvent remarquer des changements dans les symptômes habituels des précurseurs de l'hypoglycémie, qui doivent être avertis à l'avance.

Les signes annonciateurs courants peuvent disparaître chez les patients atteints de diabète à long terme..

Les comorbidités, en particulier les infections et les fièvres, augmentent le besoin d'insuline. Les maladies concomitantes des reins, du foie, des glandes surrénales, de l'hypophyse et de la thyroïde peuvent entraîner la nécessité de modifier les doses d'insuline. Lorsqu'un patient est transféré vers un autre type d'insuline, les symptômes de l'hypoglycémie peuvent changer ou devenir moins prononcés..

Le transfert du patient vers un autre type ou type d'insuline se fait sous stricte surveillance médicale. Un changement dans la concentration, le type (fabricant), le type, l'origine de l'insuline (humaine ou un analogue de l'insuline humaine) et / ou la méthode de production peut nécessiter un ajustement de la dose d'insuline. Les patients qui sont transférés à Actrapid ® NM avec un type d'insuline différent peuvent nécessiter une augmentation du nombre d'injections quotidiennes ou une modification de la posologie par rapport à l'insuline qu'ils utilisaient habituellement. La nécessité d'une sélection de dose peut survenir à la fois lors de la première administration d'un nouveau médicament et au cours des premières semaines ou des premiers mois de son utilisation..

Lors de l'utilisation d'une insulinothérapie, des réactions peuvent survenir au site d'injection, qui peuvent inclure de la douleur, des rougeurs, des démangeaisons, de l'urticaire, un gonflement, des ecchymoses et une inflammation. Changer constamment le site d'injection dans une zone peut réduire ou empêcher ces réactions. Les réactions disparaissent généralement après quelques jours ou semaines. Dans de rares cas, les réactions au site d'injection peuvent nécessiter l'arrêt du traitement par Actrapid ® NM.

Avant de voyager avec un changement de fuseau horaire, les patients doivent consulter un médecin, car cela modifie le calendrier des injections d'insuline et de l'apport alimentaire..

Actrapid ® NM ne doit pas être utilisé dans les pompes à insuline pour l'administration sous-cutanée d'insuline prolongée en raison du risque de sédiments dans leurs tubes.

L'association des thiazolidinediones et des produits d'insuline.

Lors de l'utilisation de thiazolidinediones en association avec de l'insuline, des cas de développement d'une insuffisance cardiaque congestive ont été rapportés, en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque de développement d'une insuffisance cardiaque congestive.

Actrapid ® NM contient du métacrésol, qui peut provoquer des réactions allergiques.

Patients âgés (> 65 ans).

Actrapid® NM peut être utilisé chez les patients âgés.

Chez les patients âgés, la surveillance de la glycémie doit être renforcée et la dose d'insuline ajustée individuellement..

Insuffisance rénale et hépatique

L'insuffisance rénale et hépatique peut réduire le besoin d'insuline. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique, la surveillance de la glycémie doit être renforcée et la dose d'insuline ajustée individuellement..

Le médicament Actrapid® NM peut être utilisé chez les enfants et les adolescents.

Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

L'insuline ne traversant pas la barrière placentaire, il n'y a pas de limite au traitement du diabète par l'insuline pendant la grossesse. Il est recommandé de renforcer la surveillance du taux de glucose dans le sang et la surveillance du traitement des femmes enceintes atteintes de diabète pendant toute la durée de la grossesse, ainsi qu'en cas de grossesse suspectée, car une surveillance inadéquate du diabète augmente à la fois le risque de malformations fœtales et de décès.

Le besoin d'insuline diminue généralement au cours du premier trimestre de la grossesse et augmente considérablement aux deuxième et troisième trimestres.

Après la naissance, la demande d'insuline revient rapidement à la ligne de base.

Il n'y a pas non plus de restrictions sur le traitement du diabète par l'insuline pendant l'allaitement, car le traitement de la mère ne présente aucun risque pour le bébé. Cependant, il peut être nécessaire d'ajuster la dose et / ou le régime alimentaire de la mère.

Études de toxicité sur la reproduction animale utilisant l'insuline humaine

n'a révélé aucun effet négatif sur la fertilité.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes.

La réponse du patient et sa capacité de concentration peuvent être altérées par l'hypoglycémie. Cela peut être un facteur de risque dans les situations où cette capacité est particulièrement importante (par exemple, lorsque vous conduisez une voiture ou des machines).

Il faut conseiller aux patients de prendre des mesures pour prévenir l'hypoglycémie avant de conduire. Ceci est particulièrement important pour les patients qui présentent des symptômes affaiblis ou absents qui sont des signes d'hypoglycémie, ou des épisodes d'hypoglycémie se produisent fréquemment. Dans de telles circonstances, la pertinence de la conduite en général doit être évaluée..

Dosage et administration

Actrapid ® NM est un médicament à action brève, il est donc souvent utilisé en association avec de l'insuline à action prolongée.

Dosage.

La posologie d'insuline est individuelle et déterminée par le médecin en fonction des besoins du patient.

Les besoins quotidiens individuels en insuline sont généralement de 0,3 à 1,0 UI / kg / jour. Les besoins quotidiens en insuline peuvent augmenter chez les patients présentant une résistance à l'insuline (par exemple, à la puberté ou dans l'obésité) et diminuer chez les patients ayant une production d'insuline endogène résiduelle.

L'injection doit être effectuée 30 minutes avant le repas principal ou supplémentaire contenant des glucides.

Les maladies concomitantes, en particulier les infections et la fièvre, augmentent généralement le besoin d'insuline du patient. Les maladies concomitantes des reins, du foie ou des surrénales, de l'hypophyse ou de la thyroïde nécessitent des modifications de la dose d'insuline.

Un ajustement de la dose peut également être nécessaire si les patients modifient leur activité physique ou leur régime alimentaire normal. La sélection de la dose peut également être requise lors du transfert de patients vers d'autres préparations d'insuline..

Actrapid ® NM est destiné à l'injection sous-cutanée ou intraveineuse.

Actrapid ® NM est généralement administré par voie sous-cutanée dans les zones de la paroi abdominale antérieure, ainsi que les hanches, les fesses ou le muscle deltoïde de l'épaule.

Avec des injections sous-cutanées dans la paroi abdominale antérieure, l'absorption d'insuline se produit plus rapidement que lorsqu'elle est injectée dans d'autres parties du corps.

L'introduction d'un pli cutané prolongé réduit considérablement le risque de pénétrer dans le muscle.

Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes. Cela garantira une dose complète..

Pour réduire le risque de lipodystrophie, le site d'injection doit toujours être changé même dans la même zone corporelle.

Les injections intramusculaires peuvent être effectuées sous surveillance médicale.

Actrapid ® NM peut être administré par voie intraveineuse. Ces injections ne doivent être effectuées que par un médecin..

Actrapid ® NM en flacon est utilisé avec des seringues à insuline spéciales ayant la graduation appropriée. Actrapid ® NM est livré avec une notice d'emballage avec des informations détaillées pour l'utilisation.

Demande d'administration intraveineuse.

Systèmes de perfusion avec Actrapid ® NM à une concentration d'insuline humaine de 0,05 UI / ml à 1,0 UI / ml dans une solution de perfusion contenant 0,9% de chlorure de sodium, 5% ou 10% de glucose et 40 mmol / litre de chlorure de potassium et est situé dans des récipients de perfusion en polypropylène, sont stables pendant 24 heures à température ambiante. Même avec une stabilité pendant une longue période, une certaine quantité d'insuline peut être adsorbée sur la surface intérieure du réservoir de perfusion. La glycémie doit être surveillée pendant la perfusion..

Actrapid ® NM n'est pas destiné à être utilisé dans les pompes à insuline pour une administration sous-cutanée prolongée.

Instructions d'utilisation du médicament Actrapid ® NM pour le patient.

N'utilisez pas Actrapid ® NM:

▶ Dans les pompes à perfusion.

▶ Si le patient est allergique (hypersensible) à l'insuline humaine ou à tout autre ingrédient d'Actrapid ® NM;

▶ Si le patient soupçonne qu'il développe une hypoglycémie (hypoglycémie).

▶ Si le capuchon en plastique de sécurité n'est pas bien ajusté ou est manquant.

Chaque bouteille a un capuchon de protection en plastique pour indiquer l'ouverture.

Si, à la réception du flacon, le capuchon ne s'adapte pas parfaitement ou est manquant, le flacon doit être retourné à la pharmacie.

▶ Si le produit n'a pas été correctement stocké ou congelé.

▶ Si l'insuline n'est pas claire et incolore.

Avant d'utiliser le médicament Actrapid ® NM:

▶ Vérifiez l'étiquette pour vous assurer que le type d'insuline est tel que prescrit.

▶ Retirez le capuchon en plastique de sécurité..

Comment utiliser cette préparation d'insuline.

Actrapid ® NM est administré par injection sous la peau (sous-cutanée). Changez toujours le site d'injection, même dans la même zone du corps, afin de réduire le risque de développer des phoques ou des poches sur la peau. Les meilleurs endroits pour l'auto-injection sont l'avant de l'abdomen, les fesses, l'avant des hanches ou des épaules.

Si nécessaire, Actrapid ® NM peut être administré par voie intraveineuse, seul un médecin peut effectuer ces injections.

Entrez Actrapid ® NM, s'il est administré seul ou lorsqu'il est mélangé à de l'insuline à action prolongée.

▶ Assurez-vous que le patient utilise une seringue à insuline qui a la graduation appropriée.

▶ Aspirez dans la seringue un volume d'air égal à la dose d'insuline requise par le patient.

▶ Suivez les instructions fournies par votre médecin ou votre infirmière..

▶ Faire une injection sous-cutanée d'insuline. Utilisez une technique d'injection recommandée par votre médecin ou votre infirmière.

▶ Maintenez l'aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour vous assurer que la dose complète est administrée..

Les préparations d'insuline humaine biosynthétiques sont des médicaments efficaces et sûrs dans le traitement du diabète sucré de différents groupes d'âge d'enfants et d'adolescents.

Le besoin quotidien d'insuline chez les enfants et les adolescents dépend du stade de la maladie, du poids corporel, de l'âge, du régime alimentaire, de l'activité physique, du degré de résistance à l'insuline et de la DYNAMIQUE du niveau de glycémie.

Surdosage

Bien qu'un concept spécifique de surdosage n'ait pas été formulé pour l'insuline, une hypoglycémie sous forme d'étapes successives peut se développer après son administration si des doses trop élevées par rapport aux besoins du patient sont utilisées..

Une hypoglycémie légère peut être traitée en ingérant du glucose ou des aliments sucrés. Par conséquent, il est conseillé aux patients diabétiques de transporter constamment plusieurs produits contenant des glucides..

En cas d'hypoglycémie sévère, lorsque le patient est dans un état inconscient, les personnes instruites doivent administrer du glucagon par voie sous-cutanée ou intramusculaire (de 0,5 à 1,0 mg). Un professionnel de la santé peut administrer du glucose à un patient. Le glucose doit également être administré si le patient ne répond pas à l'administration de glucagon dans les 10 à 15 minutes.

Après l'arrivée du patient, il doit prendre des aliments contenant des glucides pour éviter les rechutes.

Effets indésirables

L'hypoglycémie est un effet secondaire courant du traitement. Selon des études cliniques, ainsi que des données sur l'utilisation du médicament après sa mise sur le marché, l'incidence de l'hypoglycémie varie selon les groupes de patients, avec différents schémas posologiques et niveaux de contrôle glycémique (voir.

Au début de l'insulinothérapie, des erreurs de réfraction, un œdème et des réactions au site d'injection (douleur, rougeur, urticaire, inflammation, ecchymose, gonflement et démangeaisons au site d'injection) peuvent être observés. Ces réactions sont généralement transitoires. Une amélioration rapide du contrôle de la glycémie peut conduire à un état certainement réversible de neuropathie douloureuse aiguë.

Une nette amélioration du contrôle glycémique due à l'intensification de l'insulinothérapie peut s'accompagner d'une exacerbation temporaire de la rétinopathie diabétique, tandis qu'un contrôle glycémique bien établi et prolongé réduit le risque de progression de la rétinopathie diabétique.

Selon les études cliniques, les effets indésirables suivants sont classés par fréquence et classes de systèmes d'organes selon MedDRA.

Selon la fréquence d'occurrence, ces réactions ont été divisées en celles qui se produisent très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100 à 1/1000 à Conserver 1/10000 à ® NMSlide au réfrigérateur à une température de 2 ° C -

8 ° C (pas trop près du congélateur). Ne gèle pas. Conserver dans l'emballage d'origine hors de portée des enfants..

Tenir loin de la chaleur ou de la lumière directe du soleil..

Chaque bouteille a un capuchon de protection en plastique de couleur. Si le capuchon de protection en plastique ne s'adapte pas parfaitement ou est manquant, le flacon doit être retourné à la pharmacie.

Les bouteilles d'Aktrapid ® NM utilisées ne doivent pas être conservées au réfrigérateur. Ils peuvent être conservés pendant 6 semaines à des températures allant jusqu'à 30 ° C après ouverture.

Les préparations d'insuline qui ont été congelées ne doivent pas être utilisées..

N'utilisez jamais d'insuline après la date de péremption indiquée sur l'emballage. Vous ne pouvez utiliser qu'une solution limpide et incolore d'Actrapid ® NM.

Incompatibilité

En règle générale, l'insuline peut être ajoutée aux médicaments avec lesquels sa compatibilité est établie. Les médicaments ajoutés à l'insuline peuvent provoquer sa destruction, par exemple les préparations contenant des thiols ou des sulfites.

Emballage

10 ml dans une bouteille; 1 bouteille dans une boîte en carton.